蜜蝋ハンドクリームの法律に抵触する投稿が目立ちますが
投稿日：2023/1/15 09:38, 閲覧 6092
数年前アカリンダニの対応でシュウ酸バポライザーやギ酸の使用投与について投稿が盛んになったとき、管理者様から薬機法に抵触することに警告がありました。以降、法に基づき「獣医が処置したもの」という項目で正規に使われるようになったと思います。
薬機法 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律
最近、蜜蝋ハンドクリームのいろいろな記事をみます。個人で楽しみ、試してみるのは楽しいこですが、販売となると問題と思います。
最近も、ミツバチ研究所様が警鐘をならされています。適切なことと思います。
このサイトは、多くの方が利用され参考にされ影響も大きいと思います。いかがなものでしょう？
仕事で化粧品及び医薬部外品の薬事担当をしておりますので僭越ながら分かる範囲でご意見させていただきます。
皆さん言われるように自家消費は問題ありませんが、販売となるとやはり薬機法に抵触すると思われます。これは雑貨品と違い人体に使用するものに対して、皮膚トラブル等を防ぐために国が諸々の規制を設けているものです。製造販売業および製造業の申請には、合計10万円を超える費用と薬事審査官による実地調査があります。その後５年に一度の更新審査が10万を切る金額でできます。これから考えても個人が正式な流れを踏んで生業とするには、１人の人力ではペイしにくいことが分かると思います。
話を戻すと、やはり公に販売するのは差し控えるべきと思いますが、個人または親しい知人間で利用するのは各個人で楽しまれる分には許容範囲ではないかと個人的には考えます。酒税法と違い製造自体に罰が下されるものではないことらも、私はそう考えます。
私も12月に化粧品製造販売許可申請をして居ます。
年末近くだったからなのか？とても待たされて居ます(-｡-;
蜂蜜を差し上げるのも今年から営業届出 食品衛生責任者の届出が必要なようで、ご存じ無い方が多いかも知れませんね^^;
そう言えば養蜂をスタートして年中会費ばかり支払っている様に思いますね…会費の徴収は早いのにそれ以外の動きはカタツムリの様に遅い…一体何でしょうね(-｡-;
ただの道楽で販売していませんが…次から次へと要求ばかり多くて実に面倒です(^_^;)
いつも思うのですが…ただの趣味の販売しない養蜂家にここまで求めるのは如何な物でしょうか…
天下り先が増えるとお金も必要という事なんでしょうか…(笑)
kuniさん こんにちは。
手作りのハンドクリームやリップクリームを販売できるかどうかについて、１年前頃に、色々知恵を出して調べた方がいらっしゃいました。結果としては、人に直接影響を及ぼすものは、簡単には販売できないとなり、蜜蝋ワックスに変更されたと記憶しています。その時も、色々抜け道を探したのですが、やはり、法律に触れる場合が考えられたのです。
その際に、例え、無料でも、他人に授与する事も禁じられているという事が解かった事だったと思います。つまり、ただでプレゼントする事も、本当は難しい許可を沢山取らないといけないという事ですね。
私は、油脂の種類の効能研究については、日誌に書きますが、プレゼントする事は、「公にしない方が良い」と思いました。
※あとは、自己責任かな～( ˘ω˘ )
サーチして出て来た資料です。参考まで。
【資料２】ハンドクリームやリップクリームは、「化粧品」か「医薬部外品」扱いです。それらを扱うには、申請資格が大雑把に４種類必要です。
①化粧品製造販売業許可…自社の名前（ブランド）で化粧品を出荷・販売するための許可
②化粧品製造業許可（1号区分）…自社の設備で化粧品を一貫製造するための許可
③化粧品製造業許可（2号区分）…自社で化粧品を充填したり、ラベル貼りや検品するための許可
④化粧品製造販売届…実際に販売する化粧品についての届出（品目ごと）
これらは、大工場でも手作りの個人でも同じだそうです。
kuniさん、こんばんは
お久しぶりですが、今年もよろしくお願いします。本年は京都研修会が再開されると良いですね～
私も個人が知り合いに無償で配る蜂蜜や、ハンドクリームまでに規制がかかるのはホントにヘンな事だと想っています。まあ、何かと規制を欠けてくるのが好きな役人共の趣味みたいなものかと・・・(^^ゞ
個人的な親戚とか知り合いに配る物については、私は個人責任で済ませば良いのではないかと思います。まさかそんなとこまで法律を根拠にしても司法が介入してくることはないのでは？
＞数年前アカリンダニの対応でシュウ酸バポライザーやギ酸の使用投与について投稿が盛んになったとき、管理者様から薬機法に抵触することに警告がありました。
まさにその通りですが、その時も管理人さんから「いろんな対処方は、すべて個人責任でする事」という事を書き加えるように注意があったと思います。
それ以来私はこの事に関する記入には「個人の責任で対応して下さい」と書き加えるようにしています。
kuni様 お早う御座います。
言われる通りだと思います。
個人で作って使用する分には問題ありませんが、販売となると、化粧品と同じ扱いとなり、薬機法の規制の対象となります。
販売する際は、許可を得ないと販売できません。
有償無償に関わらず他人に提供する以上、法を遵守することは大事だと思います
ただし、クリームの場合、用途を書かず「ハンドクリーム」とも書かず、
「蜜蝋クリーム」だとグレーゾーンです
蜂蜜の販売、譲渡は、グレーゾーンがほぼなくなりましたね
販売届けだして食品衛生法表示、栄養成分表示が必須になり、
獣医師の処方以外の物質をいれるのは、販売はおろか食用にするのも違反対象になりました
追加、
獣医さん。も蜜蜂仲間入り、ピツクアツプしている。蜜蜂仲間入り勧めています、、、、最近、猫、犬飼育ブーム近くに、獣医さん多く見付かります。
グループ作り、難しいですが、コツコツ方向決め、、、、努力してます。
この様な問題が発生するたびに、規制緩和されたら良いのにと思う。
石鹸やハンドクリーム。
また、石鹸つくったよ、とか、ハンドクリーム作ってみた、の投稿は自由で良いような気がします。いかがなものでしょうか？
ご指摘ありがとうござます
化粧品被害について
カネボウや優香、において多くの被害が出ており、ハチミツと違い長期にわたり被害で回復も難しい様です。
脂肪を、一次精製したものではタンパク質が完全に除去されておらず、化粧品専門の原料業者でないと難しいです、残留のタンパク質が、優香の石鹸でしたか、塗布し、運動後に症状として現れる場合もあります。
ミツロウの精製は、１トンで１００万円程度の費用が発生します、当方でも全く出来ない、
当方は化粧品原料としてハチミツ、お茶抽出物として(カテキン３０パーセント程度濃縮)のものを納めています、普通栽培のお茶は農薬も３倍になるので使えない、とてもシビアな世界です。
孫がそのような被害になるとこもあり得る、そんなことにならない事を願います。
こんばんは
養蜂は捨てる所がない事で感激し､その中で「蜜蝋」は色々な利用方法があり､興味深いです。
蜜蝋クリーム。販売は全く考えておらず､知り合いにプレゼントしていましたが､違反ですね。それをつい 日誌に書いてしまいますが､それもいけないですね。
「有料でも欲しい」と言う友人もいますが その時は「法律で販売は出来ないの」と蜜蝋とレシピを差し上げ､また「蜜蝋でクリーム・ラップ教室を」と言われていますが､蜜蝋を提供し「自分用に自分で作る」のをアドバイスする事はOKでしょうか？
